JAÉN, 23 (EUROPA PRESS)
El Hospital Universitario de Jaén participa en un estudio multicéntrico observacional que se realiza en Andalucía sobre el tratamiento con inhibidores de tirosina cinasa (ITK) en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC).
El estudio, según ha informado este viernes el Gobierno andaluz, ha versado sobre la discontinuación, o suspensión, del tratamiento en 83 pacientes con Leucemia Mieloide Crónica en Andalucía. Se les ha realizado seguimiento durante 24 meses, suponiendo una Tasa de Supervivencia Libre de Recaída Molecular del 78 por ciento, lo que significa que, una vez ha dejado de tomar este tratamiento tras un tiempo, el 78 por ciento de ellos no recaen en su enfermedad.
Se trata de uno de los puntos analizados por el Grupo Andaluz de Leucemia Mieloide Crónica (Galmc), perteneciente a la Sociedad Andaluza de Hematología y Hemoterapia, que ha tenido como objetivo actualizar los resultados de proyectos que se están llevando a cabo y desarrollar nuevos estudios y trabajos que permitan avanzar en el diagnóstico y tratamiento de esta patología.
Concretamente, los expertos han puesto en valor los avances y resultados preliminares obtenidos en un estudio reciente sobre discontinuación de tratamiento en pacientes con LMC en Andalucía y el comienzo de otro centrado en analizar la calidad de vida de estos pacientes a los que se ha suspendido su tratamiento. Según datos del registro andaluz de Leucemia Mieloide Crónica, esta enfermedad afecta a una persona por cada 100.000 habitantes en Andalucía, por lo que se estima una prevalencia superior a 800 pacientes vivos en la región.
"Antes de la aparición del tratamiento, la progresión de estos pacientes a una crisis blástica, o leucemia aguda, era inevitable y la única alternativa terapéutica era el ser candidatos a un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos. El tratamiento con inhibidores de tirosina cinasa ha conseguido cronificar la enfermedad, con tasas de supervivencias similares a la población general", ha explicado la doctora Carolina Alarcón, farmacéutica del Hospital Universitario de Jaén.
Por ello, actualmente, una de las cuestiones más candentes en relación al tratamiento específico de la LMC con ITKs es si en un porcentaje de pacientes que cumplen unos requisitos específicos podría intentarse la interrupción del tratamiento y mantener supervivencias libres de recaída molecular sin necesidad de tener que reiniciar el tratamiento, con la consiguiente reducción de efectos adversos relacionados con la medicación y el progresivo aumento en la calidad de vida de los paciente.
En este contexto surge el estudio observacional postautorización de seguimiento prospectivo multicéntrico de los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica en Fase Crónica Ph+ que hayan estado en tratamiento con Imatinib, Nilotinib o Dasatinib a cualquier dosis, en primera o segunda línea, y que hayan alcanzado y mantenido la Respuesta Molecular = 4,5 log durante al menos 36 meses.
"Se pretende demostrar que a los pacientes diagnosticados con esta dolencia en tratamiento con los citados inhibidores durante al menos tres años con Respuesta Molecular 4,5 log se les puede realizar discontinuación de tratamiento y pueden mantener la RM 4,5 log sin necesidad de volver a retratar", ha especificado el doctor José Manuel Puerta Puerta, hematólogo del Hospital Universitario Virgen de las Nieves.
INTERÉS
Alarcón ha destacado que es el primer estudio observacional prospectivo que se realiza en España. "Tiene un gran interés científico debido al beneficio clínico que supone en los pacientes la interrupción de una medicación crónica, lo que supondría la disminución de efectos secundarios relacionados con el tratamiento y mejora en la calidad de vida de los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica", ha comentado.
Actualmente, en Andalucía están con un tratamiento discontinuo 83 pacientes. Las tasas preliminares de supervivencia libre de recaída molecular y supervivencia libre de tratamiento son concordantes con las que se obtienen en los distintos ensayos clínicos, sin que se haya comunicado ninguna progresión a fases avanzadas de la enfermedad.
Con una media de seguimiento de 24 meses, el 78 por ciento sigue sin tratamiento específico con ITK por no haber perdido la respuesta molecular mayor, (BCR ABL = 0.1%) punto de corte establecido en el estudio como criterio de reintroducción del tratamiento. "Y ahora se va a comenzar a analizar la calidad de vida de estos pacientes", ha explicado Puerta.
El estudio de discontinuación de tratamiento de LMC ha sido coordinado por los citados José Manuel Puerta y Carolina Alarcón Payer y Pilar López, presidenta del Grupo Andaluz de LMC. Ha contado, además, con la participación de los hematólogos María José Ramírez (Hospital de Jérez de Cádiz), Maribel Mata (Hospital Costa del Sol de Marbella), Isabel Montero (Hospital Virgen del Rocío de Sevilla), Juan Antonio Vera (Hospital Virgen Macarena de Sevilla), África Mellado (Hospital Torrecárdenas de Almería), Magdalena Anguita (del Hospital Universitario de Jaén), y Carmen Ferrer (Hospital San Juan de la Cruz de Úbeda).
